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成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則
成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則等內(nèi)容整理如下,錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)(經(jīng)開(kāi)區(qū))、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新律區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡(jiǎn)陽(yáng)市、會(huì)堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)!
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成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求意見(jiàn)稿)
為深入推進(jìn)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈,加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,特制定本政策措施。
一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對(duì)1類(lèi)創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的品種,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
(二)支持改良型新藥研發(fā)。對(duì)2類(lèi)改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
(三)支持第三類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類(lèi)醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎(jiǎng)勵(lì)金額再提高200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
(四)支持第二類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
(五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新。采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開(kāi)展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,給予最高1000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支持。對(duì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)和轉(zhuǎn)化國(guó)內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項(xiàng)目吸納方、輸出方最高100萬(wàn)元、50萬(wàn)元補(bǔ)助,每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助300萬(wàn)元,輸出方所獲補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎(jiǎng)勵(lì)給成果項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及個(gè)人。(責(zé)任單位:市科技局)
(六)支持重大創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺(tái),擇優(yōu)按設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用的30%給予最高3000萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心給予綜合支持;新獲批的省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬(wàn)元補(bǔ)貼;新獲批的國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康,結(jié)合在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)科發(fā)展實(shí)際,支持國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、國(guó)家中藥傳承創(chuàng)新中心等高水平臨床研究平臺(tái)建設(shè)。(責(zé)任單位:市發(fā)改委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委)
(七)增強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)能力。對(duì)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評(píng)價(jià)(GLP)、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等公共服務(wù)平臺(tái),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);上述公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
(八)助力加速審評(píng)審批。爭(zhēng)取國(guó)家注冊(cè)審評(píng)支持,配合省藥監(jiān)局推動(dòng)實(shí)施國(guó)家改革試點(diǎn),將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。強(qiáng)化注冊(cè)審評(píng)跨前指導(dǎo)及技術(shù)服務(wù),配合省藥監(jiān)局聚焦重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品和項(xiàng)目,落實(shí)藥監(jiān)部門(mén)專(zhuān)人專(zhuān)班服務(wù)機(jī)制、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市區(qū)三方合作協(xié)議,在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對(duì)接;支持市藥檢院加強(qiáng)放射性藥品、醫(yī)療器械等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),支持口岸藥檢所建設(shè)和生物制品檢測(cè)能力建設(shè),為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、注冊(cè)備案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)檢測(cè)與技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局)
二、提高臨床研究質(zhì)效
(九)推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)。成立成都區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍,由區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查的項(xiàng)目,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可簡(jiǎn)化院內(nèi)倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)效,建立互認(rèn)監(jiān)測(cè)機(jī)制,開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的雙向評(píng)估,加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理,持續(xù)提升互認(rèn)效果。(市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局)
(十)完善臨床研究支撐體系。推進(jìn)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等科研資源向重點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)放,鼓勵(lì)高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)交流合作,組建區(qū)域或?qū)?茖?zhuān)病臨床研究聯(lián)合體,協(xié)同開(kāi)展臨床研究,提高臨床研究整體質(zhì)量和效率。統(tǒng)籌匯聚全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)構(gòu)建相關(guān)隊(duì)列基礎(chǔ)信息庫(kù),建設(shè)高質(zhì)量、高水平生物樣本庫(kù)及管理標(biāo)準(zhǔn)體系。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經(jīng)等重大疾病臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列,支撐受試者快速入組。積極整合現(xiàn)有隊(duì)列資源,建立重大疾病臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列。協(xié)調(diào)推動(dòng)組建川渝生物樣本庫(kù)聯(lián)盟,統(tǒng)籌大型人群隊(duì)列、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等研究資源,為創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械臨床研究提供良好支撐。(市衛(wèi)健委、市科技局、市經(jīng)信局新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局)
(十一)鼓勵(lì)開(kāi)展臨床研究。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)引育臨床研究人才,加快引進(jìn)一批“大PI”。在確保知情同意前提下,依法依規(guī)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)間受試者資源等信息互通,探索組建區(qū)域生物樣本庫(kù)聯(lián)盟,建立資源統(tǒng)籌調(diào)度機(jī)制,提高資源整體利用效率。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接全球高水平臨床試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項(xiàng)目,開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)。臨床研究病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標(biāo)。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按不同來(lái)源和級(jí)別視同相應(yīng)級(jí)別的科研項(xiàng)目,納入主要研究者和直接參加者的職稱(chēng)晉升、崗位聘用、項(xiàng)目申報(bào)等管理,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目收入結(jié)余部分進(jìn)行績(jī)效專(zhuān)項(xiàng)核增,納入總控,實(shí)行單列管理。將在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量、收入等作為重要評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)分析并排名。(市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市人社局、市科技局)
(十二)支持藥械臨床試驗(yàn)(GCP)機(jī)構(gòu)發(fā)展。對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查后投運(yùn)的,給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每新增一個(gè)備案專(zhuān)業(yè)且開(kāi)展業(yè)務(wù)的,給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。對(duì)已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗(yàn)的,按照項(xiàng)目金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過(guò)200萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委)
三、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用
(十三)加快創(chuàng)新藥械入院。探索建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,按照“應(yīng)配盡配”原則,推動(dòng)加快入院應(yīng)用。優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作流程,根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,每季度至少召開(kāi)1次藥事管理委員會(huì)、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作會(huì)議,研究創(chuàng)新藥械入院工作,其中對(duì)已掛網(wǎng)的首創(chuàng)藥、跟蹤性創(chuàng)新藥,應(yīng)及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì)并分別于1周、1月內(nèi)完成進(jìn)院流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究,及時(shí)形成專(zhuān)家共識(shí)。加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),搭建溝通平臺(tái),優(yōu)化服務(wù)流程,協(xié)助創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及時(shí)掛網(wǎng)。(市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
(十四)支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用。對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)我市創(chuàng)新藥,按首年采購(gòu)金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得省級(jí)首臺(tái)(套)銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)方向項(xiàng)目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級(jí)財(cái)政支持額的30%、最高300萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。對(duì)新材料類(lèi)醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷(xiāo)售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助,按年度采購(gòu)額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升和醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新?lián)Q代,鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新。協(xié)助創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)立項(xiàng)申報(bào)及定價(jià),對(duì)優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目,開(kāi)辟“綠色通道”,支持創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)盡早實(shí)現(xiàn)臨床及市場(chǎng)價(jià)值。協(xié)調(diào)爭(zhēng)取在四川自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)成都區(qū)域開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療新技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)。(市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局,成都高新區(qū)管委會(huì))
(十五)探索醫(yī)保付費(fèi)支持機(jī)制。在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理中對(duì)創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持,完善單行支付、DRG除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等支持措施,對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)積累足夠數(shù)據(jù)后單獨(dú)成組。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委)
(十六)發(fā)展普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)。進(jìn)一步優(yōu)化普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍,加強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)與“惠蓉?!北U下?lián)盟的溝通對(duì)接,優(yōu)先推薦創(chuàng)新藥械納入“惠蓉?!北U戏秶?;建立“惠蓉?!碧厮庡噙x動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,支持符合條件的創(chuàng)新藥械“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。支持商業(yè)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市金融管理局、市醫(yī)保局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
(十七)擴(kuò)大創(chuàng)新藥械供給渠道。加快推廣醫(yī)?!叭娮觾芍Ц丁眻?chǎng)景應(yīng)用,推進(jìn)電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè),優(yōu)化定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌管理;積極推動(dòng)符合條件的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),對(duì)線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行一致的醫(yī)保管理服務(wù);調(diào)整完善“雙通道”藥店遴選機(jī)制,擴(kuò)大“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)量,進(jìn)一步拓展創(chuàng)新藥械供應(yīng)渠道。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市金融管理局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
四、支持企業(yè)發(fā)展壯大
(十八)培育龍頭企業(yè)。對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
(十九)打造拳頭產(chǎn)品。對(duì)年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
(二十)支持拓展國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專(zhuān)利)方式,授權(quán)許可給中國(guó)以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開(kāi)展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開(kāi)發(fā)(含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等),按實(shí)際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市生產(chǎn)的藥械首次通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的,擇優(yōu)分別給予每個(gè)藥品、醫(yī)療器械品種70萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)150萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
(二十一)支持成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得藥品注冊(cè)證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國(guó)家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實(shí)際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬(wàn)元及以上的項(xiàng)目,按實(shí)際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元;對(duì)特別重大的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,給予固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼、貸款貼息、貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)投資等綜合支持,市、區(qū)(市)縣兩級(jí)聯(lián)合推動(dòng)落地。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
五、強(qiáng)化投融資支持
(二十二)完善基金體系。統(tǒng)籌用好現(xiàn)有生物醫(yī)藥基金群,適時(shí)擴(kuò)大基金群規(guī)模,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線的投資力度。支持企業(yè)通過(guò)并購(gòu)重組做大做強(qiáng),對(duì)開(kāi)展并購(gòu)交易的上市公司,按實(shí)際交易額的5‰給予單戶最高100萬(wàn)元補(bǔ)助。鼓勵(lì)成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對(duì)獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性經(jīng)費(fèi)支持。加強(qiáng)與國(guó)家制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等聯(lián)系,爭(zhēng)取國(guó)家重大基金投資。(責(zé)任單位:市國(guó)資委、市金融管理局、市科技局)
(二十三)降低信貸成本。對(duì)申請(qǐng)了技術(shù)改造、設(shè)備更新專(zhuān)項(xiàng)信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過(guò)貸款利息的30%給予貼息,單個(gè)項(xiàng)目貼息期不超過(guò)2年,單個(gè)企業(yè)每年最高貼息200萬(wàn)元。對(duì)申請(qǐng)“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率的50%給予最高80萬(wàn)元貼息。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
六、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
(二十四)推動(dòng)生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。在市域內(nèi)開(kāi)展生物醫(yī)藥特殊物品出入境“關(guān)地協(xié)同”,建立快速反應(yīng)會(huì)商協(xié)調(diào)機(jī)制,完善生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))“白名單”管理制度,對(duì)“白名單”企業(yè)(機(jī)構(gòu))進(jìn)出口的特殊物品給予快速審批通關(guān)驗(yàn)放。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、成都海關(guān)、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市口岸物流辦、市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市交通運(yùn)輸局)
(二十五)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)人才保障。對(duì)新引進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才和急需緊缺技術(shù)技能人才,按規(guī)定享受人才安居政策、安家補(bǔ)貼。實(shí)施“產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈人才計(jì)劃”,圍繞ADC、核醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域遴選支持一批創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。支持符合條件的企業(yè)申報(bào)自主開(kāi)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)評(píng)審和職業(yè)工種技能等級(jí)認(rèn)定,對(duì)企業(yè)新晉升高級(jí)職稱(chēng)的人才按規(guī)定給予職稱(chēng)提升獎(jiǎng)勵(lì)。支持事業(yè)單位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職或離崗開(kāi)展創(chuàng)新工作,兼職收入歸個(gè)人所有并不受本單位績(jī)效工資總量限制,離崗期間的創(chuàng)新收入不納入本單位績(jī)效工資總量管理。(責(zé)任單位:市委人才辦、市住建局、市人社局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)
(二十六)推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)和運(yùn)營(yíng)保護(hù)。發(fā)揮成都市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心專(zhuān)利快速預(yù)審平臺(tái)作用,助力生物醫(yī)藥企業(yè)快速獲權(quán)高價(jià)值專(zhuān)利。發(fā)揮海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)成都分中心作用,為生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)提供海外維權(quán)援助,助力生物醫(yī)藥企業(yè)提升保護(hù)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)、應(yīng)對(duì)專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的能力?!藏?zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕
(二十七)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)用地保障。在具備供地條件下,按“隨用隨供”的原則保障項(xiàng)目用地。對(duì)符合條件且需單獨(dú)供地的生物醫(yī)藥制造相關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目,采取出讓方式供地的,可按不低于我市工業(yè)用地出讓指導(dǎo)價(jià)的70%確定土地出讓起始價(jià)?!藏?zé)任單位:市規(guī)自局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕
七、附則
(二十八)本政策措施由成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委及相關(guān)責(zé)任單位負(fù)責(zé)解釋?zhuān)髫?zé)任單位負(fù)責(zé)制定實(shí)施細(xì)則并組織實(shí)施。
(二十九)本政策措施與市級(jí)其他支持政策交叉重疊的,可按就高不就低原則不重復(fù)享受。國(guó)家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。本政策措施執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的,可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
(三十)兌現(xiàn)上述“對(duì)已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗(yàn)的,按照項(xiàng)目金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過(guò)200萬(wàn)元”所需資金從市級(jí)先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金中安排,由市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局共同協(xié)商確定具體操作流程。
(三十一)本政策措施中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。
(三十二)本政策措施自印發(fā)之日起30日后施行,有效期5年。
成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)
為貫徹落實(shí)《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,確保各項(xiàng)政策措施精準(zhǔn)落實(shí),特制定本實(shí)施細(xì)則。
一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)1類(lèi)創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的品種,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成臨床前研究并進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年;完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年;完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年。其中,對(duì)僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的品種,完成早期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年;完成確證性臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年。對(duì)納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證的品種再給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)項(xiàng)目為1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成臨床前研究并進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn),或完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn),或完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),或完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證,或完成早期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn),或完成確證性臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證,或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品注冊(cè)分類(lèi)佐證材料。
(4)完成和進(jìn)入相應(yīng)研發(fā)階段的佐證材料(取得藥品注冊(cè)證的還須提供藥品注冊(cè)證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應(yīng)佐證材料)。
(5)項(xiàng)目方案,項(xiàng)目研發(fā)投入表,項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項(xiàng)目研發(fā)投入的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))
(7)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(6)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(二)支持改良型新藥研發(fā)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)2類(lèi)改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)2類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證的,按該項(xiàng)目研發(fā)投入的10%給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年;對(duì)納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證的品種再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)項(xiàng)目為2類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),或完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證,或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品注冊(cè)分類(lèi)佐證材料。
(4)完成和進(jìn)入相應(yīng)研發(fā)階段的佐證材料(取得藥品注冊(cè)證的還須提供藥品注冊(cè)證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應(yīng)佐證材料)。
(5)項(xiàng)目方案,項(xiàng)目研發(fā)投入表,項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項(xiàng)目研發(fā)投入的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))
(7)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(8)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(三)支持第三類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類(lèi)醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎(jiǎng)勵(lì)金額再提高200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):按該項(xiàng)目研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年,納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎(jiǎng)勵(lì)金額再提高200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)項(xiàng)目為首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類(lèi)醫(yī)療器械。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)醫(yī)療器械注冊(cè)證(納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的還須提供相應(yīng)佐證材料)。
(4)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料(與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利或軟件著作權(quán))。
(5)項(xiàng)目方案,項(xiàng)目研發(fā)投入表,項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項(xiàng)目研發(fā)投入的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))
(7)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(8)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(四)支持第二類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):按該項(xiàng)目研發(fā)投入的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),項(xiàng)目研發(fā)投入歸集時(shí)間不超過(guò)3年,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)項(xiàng)目為納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件)。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
(4)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的佐證材料。
(5)項(xiàng)目方案,項(xiàng)目研發(fā)投入表,項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
(6)項(xiàng)目研發(fā)投入的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))
(7)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(8)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目
1.事項(xiàng)內(nèi)容:采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開(kāi)展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,給予最高1000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支持。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市科技局高新技術(shù)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)科技促進(jìn)處,聯(lián)系電話61886241。
4.支持對(duì)象:我市企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,開(kāi)展的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目給予最高1000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支持。
6.申報(bào)條件(包括但不限于):
(1)牽頭申報(bào)單位為我市創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)或科技型領(lǐng)軍企業(yè),且在我市具有行業(yè)領(lǐng)先地位。
(2)牽頭申報(bào)單位聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游單位,組建企業(yè)牽頭、高校院所支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的創(chuàng)新聯(lián)合體,聯(lián)合申報(bào),共同實(shí)施項(xiàng)目。
(3)牽頭單位應(yīng)承擔(dān)主要研究任務(wù),并會(huì)同合作單位就合作內(nèi)容、任務(wù)分工、經(jīng)費(fèi)分配、成果權(quán)屬等簽訂聯(lián)合申報(bào)協(xié)議。
7.申報(bào)材料:
(1)成都市科技項(xiàng)目申報(bào)書(shū)(產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目)。
(2)項(xiàng)目牽頭單位和聯(lián)合單位之間的聯(lián)合協(xié)議或合同。
(3)自籌能力證明材料。
(3)其他能力建設(shè)或資質(zhì)證明資料。
(4)高校畢業(yè)生科研助理崗位聘用協(xié)議、勞動(dòng)合同書(shū)或三方就業(yè)協(xié)議書(shū)。
8.申報(bào)渠道:線上在“成都市科技項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)”申報(bào)。
(六)支持購(gòu)買(mǎi)和轉(zhuǎn)化科技成果
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)和轉(zhuǎn)化國(guó)內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項(xiàng)目吸納方、輸出方最高100萬(wàn)元、50萬(wàn)元補(bǔ)助,每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助300萬(wàn)元,輸出方所獲補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎(jiǎng)勵(lì)給成果項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及個(gè)人。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市科技局成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)處,聯(lián)系電話61888310。
4.支持對(duì)象:
(1)技術(shù)交易吸納方:我市企業(yè)。
(2)技術(shù)交易輸出方:在蓉高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):
(1)技術(shù)交易吸納方:對(duì)從國(guó)內(nèi)外高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開(kāi)發(fā)方式購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥技術(shù)成果的,按技術(shù)合同實(shí)際成交額的4%給予單個(gè)項(xiàng)目最高100萬(wàn)元后補(bǔ)助,每家企業(yè)單一年度資助總額最高300萬(wàn)元。
(2)技術(shù)交易輸出方:對(duì)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開(kāi)發(fā)方式向我市企業(yè)提供生物醫(yī)藥技術(shù)成果的,按技術(shù)合同實(shí)際成交額的3%給予單個(gè)項(xiàng)目最高50萬(wàn)元后補(bǔ)助,每個(gè)單位單一年度資助總額最高300萬(wàn)元。(資助經(jīng)費(fèi)可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎(jiǎng)勵(lì)給成果項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及個(gè)人。)
6.申報(bào)條件(包括但不限于):
(1)技術(shù)交易吸納方:申報(bào)單位(買(mǎi)方)應(yīng)為注冊(cè)登記住所在我市,且具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)。技術(shù)輸出單位(賣(mài)方)應(yīng)為國(guó)內(nèi)外高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等四類(lèi)獨(dú)立法人創(chuàng)新主體之一。
(2)技術(shù)交易輸出方:申報(bào)單位(賣(mài)方)應(yīng)為在蓉高校、在蓉科研院所、在蓉醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、經(jīng)省市備案的我市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等四類(lèi)獨(dú)立法人創(chuàng)新主體之一。技術(shù)吸納單位(買(mǎi)方)應(yīng)為注冊(cè)登記住所在我市的企業(yè)。
(3)技術(shù)合同為通過(guò)技術(shù)合同認(rèn)定登記機(jī)構(gòu)所認(rèn)定登記的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、技術(shù)開(kāi)發(fā)等三類(lèi)技術(shù)合同之一。技術(shù)合同實(shí)際成交額為履行上述合同、在2024年3月23日(含)之后財(cái)務(wù)實(shí)際到賬并開(kāi)具發(fā)票的技術(shù)交易金額。
7.申報(bào)材料:
(1)成都市科技項(xiàng)目申報(bào)書(shū)(技術(shù)交易吸納方資助、技術(shù)交易輸出方資助)。
(2)登記機(jī)構(gòu)出具的蓋鮮章的《技術(shù)合同信息表》掃描件。
(3)技術(shù)合同實(shí)際成交額相關(guān)發(fā)票和銀行回單等交易憑證掃描件。
8.申報(bào)渠道:線上在“成都市科技項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)”申報(bào)。
(七)支持中試平臺(tái)建設(shè)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺(tái),擇優(yōu)按設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用的30%給予最高3000萬(wàn)元補(bǔ)貼。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市科技局成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)處,聯(lián)系電話61881740。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企事業(yè)單位和社會(huì)組織等。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)聚焦我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求,已獲得所在區(qū)(市)縣在資金、土地、場(chǎng)地等方面支持并重點(diǎn)推薦,設(shè)施設(shè)備投入大、服務(wù)產(chǎn)業(yè)功能強(qiáng)、開(kāi)放共享程度高、示范帶動(dòng)效應(yīng)好的重大中試平臺(tái),按其自申報(bào)通知發(fā)布之日起前兩年內(nèi)購(gòu)置中試設(shè)備費(fèi)用的30%,擇優(yōu)給予建設(shè)主體最高3000萬(wàn)元后補(bǔ)助。
6.申報(bào)條件:
(1)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新需求,面向社會(huì)為各類(lèi)創(chuàng)新主體提供開(kāi)放共享服務(wù)。
(2)具備完善的建設(shè)實(shí)施方案、成熟的運(yùn)營(yíng)管理制度、規(guī)范的項(xiàng)目管理機(jī)制、嚴(yán)格的信息保密規(guī)范、必備的行業(yè)認(rèn)定資質(zhì)。
(3)無(wú)嚴(yán)重失信行為記錄和其他限制申報(bào)的情況。
(4)自申報(bào)通知發(fā)布之日起保有兩年以上運(yùn)營(yíng)場(chǎng)地的使用期限。
(5)具備開(kāi)展中試服務(wù)所需要的固定場(chǎng)地面積不少于500平方米。
(6)必要的通用計(jì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)儀器、中試生產(chǎn)線等設(shè)備及專(zhuān)用軟件原值不少于500萬(wàn)元。
(7)專(zhuān)職人員不少于10人(其中專(zhuān)職工程技術(shù)人員不少于5人)。
(8)自申報(bào)通知發(fā)布之日起前兩年的開(kāi)放性中試服務(wù)項(xiàng)目不少于5個(gè)或者中試服務(wù)收入不少于50萬(wàn)元。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)(詳見(jiàn)申報(bào)通知)
(2)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)地相關(guān)證明材料。
(3)制度體系建設(shè)證明材料。
(4)人員、專(zhuān)家顧問(wèn)證明材料。
(5)總體設(shè)備及專(zhuān)用軟件證明材料。
(6)自申報(bào)通知發(fā)布之日起前兩年的開(kāi)放性中試服務(wù)證明材料。
(7)其他有關(guān)服務(wù)能力、取得成效、存在優(yōu)勢(shì)的證明材料。
8.申報(bào)渠道:線上在“成都市科技項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)”申報(bào)。
(八)支持創(chuàng)建國(guó)家級(jí)、省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬(wàn)元補(bǔ)貼;新獲批的國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委技術(shù)創(chuàng)新處,聯(lián)系電話:61881587。
4.支持對(duì)象:我市企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)新獲批的省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)新獲批的國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。省、市兩級(jí)合計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)金額不超過(guò)300萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
申報(bào)單位新獲批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心。
7.申報(bào)材料:詳見(jiàn)申報(bào)通知。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)
(九)支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評(píng)價(jià)(GLP)、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等公共服務(wù)平臺(tái),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)(機(jī)構(gòu))。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)新建成的公共服務(wù)平臺(tái),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),固定資產(chǎn)投資歸集時(shí)間不超過(guò)3年。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)項(xiàng)目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等公共服務(wù)平臺(tái)。
(2)申報(bào)項(xiàng)目為新建成投運(yùn)的公共服務(wù)平臺(tái)。
(3)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(不需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)項(xiàng)目建設(shè)方案。
(4)項(xiàng)目竣工報(bào)告。
(5)固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表
(6)相關(guān)合同,購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。
(7)項(xiàng)目投運(yùn)的相關(guān)佐證材料。
(8)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(9)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十)增強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)能力
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評(píng)價(jià)(GLP)、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等公共服務(wù)平臺(tái),為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)(機(jī)構(gòu))。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)項(xiàng)目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等公共服務(wù)平臺(tái)。
(2)為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)的年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上。
(3)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(不需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表。
(4)提供服務(wù)的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。
(5)提供服務(wù)發(fā)票清單。
(6)年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))。
(7)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(8)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
二、提高臨床研究質(zhì)效
(十一)支持GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查后投運(yùn)的,給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每新增一個(gè)備案專(zhuān)業(yè)且開(kāi)展業(yè)務(wù)的,給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查后投運(yùn)的,給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),之后每新增一個(gè)備案專(zhuān)業(yè)且開(kāi)展業(yè)務(wù)的,給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)單位首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查后投運(yùn)。
(2)新增備案專(zhuān)業(yè)的,須開(kāi)展相應(yīng)業(yè)務(wù)。
(3)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(不需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位除外)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)首次獲得GCP資質(zhì)的佐證材料或新增國(guó)家GCP專(zhuān)業(yè)學(xué)科資質(zhì)并開(kāi)展相應(yīng)業(yè)務(wù)的佐證材料(藥監(jiān)部門(mén)網(wǎng)站備案截圖、藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)意見(jiàn)等)。
(4)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(5)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十二)支持承接臨床試驗(yàn)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗(yàn)的,按照項(xiàng)目金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過(guò)200萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管處,聯(lián)系電話63907590。
4.支持對(duì)象:依法注冊(cè),且已獲得國(guó)家認(rèn)定的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)(含備案)的在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):按照項(xiàng)目金額的10%給予資助,每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過(guò)200萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接并完成新藥Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目。
I.新藥:化學(xué)藥品1類(lèi)、預(yù)防性生物制品1類(lèi)、治療用生物制品1類(lèi)、按生物制品管理的體外診斷試劑1類(lèi)、中藥1類(lèi)。
II.創(chuàng)新醫(yī)療器械:經(jīng)省藥監(jiān)局(第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械)或者國(guó)家藥監(jiān)局器審中心(第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械)認(rèn)定并受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目資助資金申請(qǐng)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供單位法人登記證書(shū))、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正副本,報(bào)送復(fù)印件(加蓋公章)及掃描件。
(3)臨床試驗(yàn)審批材料:藥物臨床試驗(yàn)的需提供國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》《藥物臨床試驗(yàn)批件》(通知)、帶有臨床試驗(yàn)要求的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》及默示許可的相關(guān)證明材料,提交加蓋公章的復(fù)印件及掃描件,驗(yàn)原件;醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的需提供國(guó)家藥監(jiān)局器審中心(第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械)或省藥監(jiān)局(第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果通知書(shū),提交加蓋公章的復(fù)印件及掃描件,驗(yàn)原件。
(4)臨床試驗(yàn)研究相關(guān)佐證材料。申請(qǐng)單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同、臨床試驗(yàn)方案摘要;相關(guān)付款發(fā)票、記賬憑證及附件、財(cái)務(wù)賬簿明細(xì)、實(shí)際結(jié)算清單;臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)審批件、申請(qǐng)單位關(guān)中心函(多中心試驗(yàn)還需提供臨床試驗(yàn)本中心小結(jié)),若試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間與臨床試驗(yàn)批件不符的還需提供國(guó)內(nèi)I期試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間等可證明項(xiàng)目完成情況的材料。上述材料提交加蓋公章的復(fù)印件及掃描件,驗(yàn)原件。
(5)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(6)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,以紙質(zhì)材料和PDF材料同步報(bào)送。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
三、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用
(十三)支持創(chuàng)新藥應(yīng)用
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)我市創(chuàng)新藥,按首年采購(gòu)金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)我市創(chuàng)新藥,按首年(首次采購(gòu)之日起12個(gè)月內(nèi))采購(gòu)金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)單位采購(gòu)我市1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥(藥品注冊(cè)證持有人為我市獨(dú)立法人企業(yè)且在我市生產(chǎn))。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)藥品注冊(cè)證。
(4)申報(bào)單位采購(gòu)我市1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。
(5)申報(bào)單位首年采購(gòu)我市1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥金額的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))
(6)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(7)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十四)支持首臺(tái)(套)、首批次醫(yī)療器械應(yīng)用
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)獲得省級(jí)首臺(tái)(套)銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)方向項(xiàng)目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級(jí)財(cái)政支持額的30%、最高300萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。對(duì)新材料類(lèi)醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷(xiāo)售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助,按年度采購(gòu)額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委裝備制造產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61885824(首臺(tái)(套)銷(xiāo)售);市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委新材料產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881642(首批次銷(xiāo)售)。
4.支持對(duì)象:我市企業(yè)(機(jī)構(gòu))。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)獲得省級(jí)首臺(tái)(套)銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)方向項(xiàng)目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級(jí)財(cái)政支持額的30%、最高300萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。對(duì)新材料類(lèi)醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷(xiāo)售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助,按年度采購(gòu)額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助。
6.申報(bào)條件:
申報(bào)單位為獲得省級(jí)首臺(tái)(套)銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)方向項(xiàng)目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,新材料類(lèi)醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品生產(chǎn)(研制)單位和應(yīng)用單位。
7.申報(bào)材料:詳見(jiàn)申報(bào)通知。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
四、支持企業(yè)發(fā)展壯大
(十五)培育龍頭企業(yè)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)單位首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜100強(qiáng)、50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng);獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng);年?duì)I業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)申報(bào)單位首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜100強(qiáng)、50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的相關(guān)佐證材料,或獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的相關(guān)佐證材料,或年度營(yíng)業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))。
(4)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(5)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十六)打造拳頭產(chǎn)品
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)單一批件藥械品種年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證。
(4)銷(xiāo)售收入在我市結(jié)算的證明。
(5)申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品(單一批件產(chǎn)品)在申報(bào)年度內(nèi)銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須具二維碼標(biāo)識(shí))。
(6)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(7)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十七)支持創(chuàng)新成果海外授權(quán)
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專(zhuān)利)方式,授權(quán)許可給中國(guó)以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開(kāi)展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開(kāi)發(fā)(含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等),按實(shí)際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):按實(shí)際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)單位將創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專(zhuān)利)方式,授權(quán)許可給中國(guó)以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開(kāi)展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開(kāi)發(fā)(含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等)。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)合同、銀行回單、當(dāng)期納稅申報(bào)表及附件、實(shí)際到位首付款在蓉納稅等佐證材料。
(4)申報(bào)單位的申報(bào)年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(須包括首付款內(nèi)容)(報(bào)告須具二維碼標(biāo)識(shí))。
(5)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(6)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十八)支持在國(guó)外注冊(cè)并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)我市生產(chǎn)的藥械首次通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的,擇優(yōu)分別給予每個(gè)藥品、醫(yī)療器械品種70萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)150萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)我市生產(chǎn)的藥械首次通過(guò)FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的,擇優(yōu)分別給予每個(gè)藥品、醫(yī)療器械品種70萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)150萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)單位生產(chǎn)的藥械首次通過(guò)FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品或醫(yī)療器械首次通過(guò)FDA、EMA、PMDA、WHO等機(jī)構(gòu)注冊(cè)的證書(shū)或其他佐證材料,在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的合同、付款憑證等佐證材料。
(4)申報(bào)單位的申報(bào)年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(須包括在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售的內(nèi)容)(報(bào)告須具二維碼標(biāo)識(shí))。
(5)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(6)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(十九)支持成果產(chǎn)業(yè)化
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)取得藥品注冊(cè)證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國(guó)家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實(shí)際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬(wàn)元及以上的項(xiàng)目,按實(shí)際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處,聯(lián)系電話61881605。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):按項(xiàng)目實(shí)際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。
6.申報(bào)條件:
(1)取得藥品注冊(cè)證的1類(lèi)、2類(lèi)生物制品、化學(xué)藥、中藥,以及納入國(guó)家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實(shí)際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬(wàn)元及以上的項(xiàng)目。
(2)申報(bào)單位近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等,近三年未在嚴(yán)重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴(yán)重失信名單、環(huán)境信用評(píng)價(jià)“不良企業(yè)”有效期內(nèi)。
7.申報(bào)材料:
(1)項(xiàng)目申報(bào)表(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
(2)申報(bào)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(或多證合一證書(shū))和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證(醫(yī)療器械還須提供納入國(guó)家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序佐證材料)
(4)項(xiàng)目建設(shè)方案。
(5)項(xiàng)目竣工報(bào)告。
(6)固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表
(7)相關(guān)合同,購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。
(8)申報(bào)單位承諾書(shū)。
(9)其他材料(詳見(jiàn)申報(bào)通知)。
申報(bào)材料需加蓋申報(bào)單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
五、強(qiáng)化投融資支持
(二十)支持開(kāi)展并購(gòu)交易
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)開(kāi)展并購(gòu)交易的上市公司,按實(shí)際交易額的5‰給予單戶最高100萬(wàn)元補(bǔ)助。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市金融管理局協(xié)調(diào)服務(wù)二處,聯(lián)系電話61882458。
4.支持對(duì)象:我市上市公司。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)開(kāi)展并購(gòu)交易的上市公司,按實(shí)際交易額的5‰給予單戶最高不超過(guò)100萬(wàn)元補(bǔ)助。
6.申報(bào)條件:申報(bào)單位開(kāi)展了并購(gòu)交易。
7.申報(bào)材料:
(1)專(zhuān)項(xiàng)資金申請(qǐng)表。
(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(驗(yàn)原件)。
(3)開(kāi)戶許可證復(fù)印件(驗(yàn)原件)。
(4)需滿足《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重大資產(chǎn)重組標(biāo)準(zhǔn),并提供相關(guān)并購(gòu)交易公告文件等資料。
(5)完成并購(gòu)交易的佐證材料、相關(guān)資金到位的銀行單據(jù)復(fù)印件(驗(yàn)原件)。
(6)符合主管部門(mén)要求的承諾書(shū)原件和要求的其他文件。
8.申報(bào)渠道:線下申報(bào)。
(二十一)支持獲得天使投資
1.事項(xiàng)內(nèi)容:鼓勵(lì)成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對(duì)獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性經(jīng)費(fèi)支持。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市科技局科技金融處,聯(lián)系電話:65575925、61881737。
4.支持對(duì)象:在我市行政區(qū)域內(nèi)獲得投資機(jī)構(gòu)天使投資的種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè);在我市行政區(qū)域外獲得天使投資后遷入我市行政區(qū)域內(nèi)的種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):采取后補(bǔ)助形式,按照企業(yè)所獲天使投資額的10%、最高100萬(wàn)元給予一次性經(jīng)費(fèi)支持。
6.申報(bào)條件:
(1)申報(bào)企業(yè)為在我市行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記且納稅關(guān)系在我市、實(shí)行查賬征收的科技型企業(yè)且接受投資時(shí)企業(yè)設(shè)立時(shí)間不超過(guò)5年(60個(gè)月內(nèi))。
(2)在我市行政區(qū)域外獲得投資機(jī)構(gòu)天使投資后遷入我市行政區(qū)域內(nèi)的種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè),遷入時(shí)間須滿1年。
(3)享受本補(bǔ)助政策的投資,僅限于投資機(jī)構(gòu)向申報(bào)企業(yè)直接貨幣出資取得的股權(quán),不包括受讓其他股東的存量股權(quán);投資機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含“投資”字樣,投資機(jī)構(gòu)占接受投資企業(yè)的股權(quán)比例不超過(guò)50%,且不為第一大股東。
(4)接受投資時(shí),企業(yè)從業(yè)人數(shù)不超過(guò)200人,其中具有大學(xué)本科以上學(xué)歷的從業(yè)人數(shù)不低于30%;企業(yè)資產(chǎn)總額和年銷(xiāo)售收入均不超過(guò)3000萬(wàn)元。
(5)接受投資時(shí)企業(yè)未在境內(nèi)外證券交易所上市。
(6)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新及商業(yè)模式創(chuàng)新特色明顯,技術(shù)較為成熟,且知識(shí)產(chǎn)權(quán)關(guān)系明晰無(wú)糾紛。
(7)企業(yè)提出申報(bào)時(shí)投資機(jī)構(gòu)仍為企業(yè)股東。
(8)企業(yè)有接受多筆天使投資的,在同一申報(bào)表中申報(bào);申報(bào)單位企業(yè)(含法定代表人)和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須未列入科研失信行為記錄并未被聯(lián)合懲戒。
(9)申報(bào)企業(yè)近2年內(nèi)不存在以下違規(guī)違法情形:被吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照的;曾被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的;曾被納入異常經(jīng)營(yíng)名錄的;曾被列入失信被執(zhí)行人名錄的;因拖欠勞動(dòng)者工資報(bào)酬引發(fā)重大輿情或者經(jīng)裁判后仍未履行的;因產(chǎn)品質(zhì)量或知識(shí)產(chǎn)權(quán)等侵權(quán)而作為被告被裁判承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任或者相關(guān)案件仍在審理過(guò)程中的;因涉嫌非法集資被公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查的。
7.申報(bào)材料:
(1)成都市科技項(xiàng)目申報(bào)書(shū)(天使投資補(bǔ)助)。
(2)申報(bào)時(shí)最新版的公司章程(需加蓋市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)企業(yè)登記檔案專(zhuān)用章,投資機(jī)構(gòu)作為原始股東進(jìn)入企業(yè)的需提供原章程)。
(3)企業(yè)申報(bào)時(shí)上一個(gè)年度的審計(jì)報(bào)告,接受投資時(shí)(以投資款進(jìn)賬時(shí)間為準(zhǔn))上一個(gè)月度的企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表,申報(bào)時(shí)上一個(gè)月度的資產(chǎn)負(fù)債表、損益表(申報(bào)企業(yè)加蓋公章)。
(4)申報(bào)企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)簽署的投資協(xié)議或增資擴(kuò)股協(xié)議。
(5)企業(yè)獲得投資的銀行進(jìn)賬單。
(6)投資機(jī)構(gòu)信息登記表(投資機(jī)構(gòu)加蓋公章)。
8.申報(bào)渠道:線上在“成都市科技項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)”或“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)。
(二十二)降低信貸成本
1.事項(xiàng)內(nèi)容:對(duì)申請(qǐng)了技術(shù)改造、設(shè)備更新專(zhuān)項(xiàng)信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過(guò)貸款利息的30%給予貼息,單個(gè)項(xiàng)目貼息期不超過(guò)2年,單個(gè)企業(yè)每年最高貼息200萬(wàn)元。對(duì)申請(qǐng)“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率的50%給予最高80萬(wàn)元貼息。
2.事項(xiàng)分類(lèi):易申快享。
3.主管部門(mén)及責(zé)任處室:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委產(chǎn)業(yè)金融處,聯(lián)系電話61881609、61883962。
4.支持對(duì)象:我市獨(dú)立法人企業(yè)。
5.支持標(biāo)準(zhǔn):對(duì)申請(qǐng)了技術(shù)改造、設(shè)備更新專(zhuān)項(xiàng)信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過(guò)貸款利息的30%給予貼息,單個(gè)項(xiàng)目貼息期不超過(guò)2年,單個(gè)企業(yè)每年最高貼息200萬(wàn)元。對(duì)申請(qǐng)“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率的50%給予最高80萬(wàn)元貼息。
6.申報(bào)條件:
申請(qǐng)了技術(shù)改造、設(shè)備更新信貸產(chǎn)品的我市生物醫(yī)藥企業(yè),或申請(qǐng)“壯大貸”獲得貸款的我市生物醫(yī)藥中小企業(yè)。
7.申報(bào)材料:詳見(jiàn)申報(bào)通知。
8.申報(bào)渠道:線上在“蓉易享”平臺(tái)申報(bào)
六、附則
(二十三)本實(shí)施細(xì)則涉及的各項(xiàng)政策條款由相應(yīng)市級(jí)部門(mén)組織實(shí)施,開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、審核、資金撥付等工作。項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間原則上在每年上半年,相關(guān)市級(jí)部門(mén)可視情況在申報(bào)通知(指南)要求提供其他有關(guān)佐證材料。申報(bào)項(xiàng)目在審核審批流程結(jié)束后60個(gè)工作日內(nèi)撥付。
(二十四)本實(shí)施細(xì)則由市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委會(huì)同相關(guān)市級(jí)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。本實(shí)施細(xì)則自《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》生效日起施行,有效期5年。本實(shí)施細(xì)則中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。若遇國(guó)家、省、市政策調(diào)整,相關(guān)市級(jí)部門(mén)有權(quán)對(duì)本實(shí)施細(xì)則作相應(yīng)調(diào)整。
(二十五)本實(shí)施細(xì)則中涉及的政策與市級(jí)其他支持政策交叉重疊的,同一單位可按就高不就低原則不重復(fù)享受。國(guó)家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。同一項(xiàng)目申報(bào)了國(guó)家、省級(jí)支持資金或申報(bào)了多項(xiàng)市級(jí)支持資金的,應(yīng)當(dāng)在申報(bào)材料中說(shuō)明已獲得或正在申報(bào)的支持資金情況。申報(bào)單位應(yīng)據(jù)實(shí)誠(chéng)信申報(bào),如違反有關(guān)規(guī)定要求,將按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
(二十六)各相關(guān)市級(jí)部門(mén)負(fù)責(zé)相應(yīng)政策條款項(xiàng)目的組織申報(bào)、評(píng)審、審核、公示、審定、資金撥付、資金管理、績(jī)效評(píng)價(jià)、信息公開(kāi)等全生命周期管理工作。按照“誰(shuí)審定、誰(shuí)負(fù)責(zé)”原則,由各相關(guān)市級(jí)部門(mén)對(duì)相應(yīng)政策條款項(xiàng)目的審定結(jié)果負(fù)責(zé)。上述“(十二)支持承接臨床試驗(yàn)”所需資金從市級(jí)先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金中安排,由市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局共同協(xié)商確定具體操作流程。
以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容,希望會(huì)對(duì)大家有個(gè)幫助!需要咨詢商標(biāo)、專(zhuān)利、軟著知識(shí)產(chǎn)權(quán)、以及高新技術(shù)企業(yè)、科技成果評(píng)價(jià)、專(zhuān)精特新、企業(yè)技術(shù)中心、兩化融合、可行性研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、公司注冊(cè)注銷(xiāo)、工商辦理、股權(quán)設(shè)計(jì)、掛牌上市、軟件開(kāi)發(fā)、網(wǎng)站建設(shè)、網(wǎng)站外包定制、百度關(guān)鍵詞推廣、SEO優(yōu)化等更多項(xiàng)目的請(qǐng)直接聯(lián)系漁漁:15855199550,微信同號(hào),為您解答指導(dǎo)!